A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou nesta sexta-feira (4) a importação do ALN-6457, medicamento ainda em fase de testes, para o tratamento do influenciador Lito Sousa, diagnosticado com a doença de Creutzfeldt-Jakob. A substância será utilizada em um caso que segue um procedimento excepcional de importação, já que o produto não possui registro comercial no Brasil.

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Produzido pela Regeneron Pharmaceuticals, o ALN-6457 ainda não tem representante legal no país. Por essa razão, a autorização não seguiu o processo convencional utilizado para a entrada de medicamentos no Brasil.

A substância também está em estágio pré-clínico para doenças priônicas. Até o momento, não foram iniciados estudos formais em seres humanos para esse tipo de doença. Com isso, Lito será a primeira pessoa a testar o medicamento.

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O pedido para trazer o produto ao Brasil foi apresentado pelo Einstein Hospital Israelita, responsável pelo acompanhamento do influenciador. A solicitação ocorreu depois que Lito foi aceito em um programa de uso compassivo do ALN-6457.

A autorização da Anvisa permite, portanto, que o medicamento experimental seja importado especificamente para o caso do influenciador, dentro do procedimento excepcional adotado para a situação.